福建省村镇建设管理条例（修正）

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国务院办公厅


国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国办发〔2006〕51号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
　　《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年七月三十日



全国整顿和规范药品市场秩序
专项行动方案

　　黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣，影响极坏，暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，国务院决定，从现在起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
　　一、工作重点与主要目标
　　（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
　　（二）通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。
　　二、主要任务与工作措施
　　（三）在药品研制环节，主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种。
　　1.以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
　　2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
　　3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生行政部门依法处理。
　　（四）在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。
　　1.以注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录的企业和在跟踪检查中发现问题的企业为对象，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
　　2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。
　　（五）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
　　1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。
　　2.加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
　　3.充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。
　　（六）在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。
　　1.推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
　　2.对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业在我国采取相应措施。
　　（七）大力整治虚假违法的药品广告。
　　严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
　　三、工作要求与保障措施
　　（八）将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，继续按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化地方政府的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等案件中认真吸取教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。
　　（九）这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；发展改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
　　（十）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
　　（十一）要全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。
　　四、工作步骤与时间安排
　　（十二）专项行动分三个阶段进行：
　　1.动员部署阶段（2006年8月）。各地区和有关部门要按照本方案制订具体实施方案。其中，国家食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生部牵头制订药品使用环节的工作方案，工商总局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案；各省（区、市）的实施方案，要抄送国家食品药品监管局。
　　2.组织实施阶段（2006年9月-2007年6月）。各级政府有关部门要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。国家食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查，各省（区、市）食品药品监管部门对本地区的情况进行抽查。
　　3.总结阶段（2007年7月）。各地区和有关部门要认真进行总结。由国家食品药品监管局组织有关部门开展联合督查，将有关情况汇总并报国务院批准后通报全国。

安徽省中共合肥市委办公厅合肥市人民政府办公厅


关于《合肥市党政领导干部和国有企业领导人员任期经济责任审计实施办法》的通知
合办〔２００３〕４０号

各县、区委，各县、区人民政府，市直各单位，省部属驻肥有关单位：
　　《合肥市党政领导干部和国有企业领导人员任期经济责任审计实施办法》已经市委、市政府研究同意，现予印发，请结合实际，认真贯彻执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 中共合肥市委办公厅
　　 合肥市人民政府办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年十二月二十八日

合肥市党政领导干部和国有企业领导人员任期经济责任审计实施办法

第一章　总　　则
　　第一条　为了加强对党政领导干部以下简称领导干部和国有企业及国有控股企业领导人员以下简称企业领导人员的监督管理，正确评价领导干部和企业领导人员任期经济责任，促进领导干部和企业领导人员勤政廉政，全面履行职责，保障国有资产保值增值，根据《中华人民共和国审计法》和其他有关法律、法规，以及干部管理、监督的有关规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法所称领导干部，是指市、县区党政机关、审判机关、检察机关、群众团体、事业单位的正职领导干部或者主持工作的副职领导干部；县区、乡镇党委、政府含城市街道办事处正职领导干部或者主持工作的副职领导干部。
　　本办法所称企业领导人员，是指市、县区所属的国有企业、国有控股企业及地方金融机构的法定代表人。
　　第三条　本办法所称领导干部任期经济责任，是指领导干部任职期间对其所在部门、单位或地区的财政财务收支的真实性、合法性、效益性以及有关经济活动应当负有的责任，包括直接责任和主管责任。
　　本办法所称企业领导人员任期经济责任，是指企业领导人员任职期间对其所在企业资产、负债、损益的真实性、合法性、效益性，国有资产的安全、保值、增值，以及有关经济活动应当负有的责任，包括直接责任和主管责任。
　　本办法所称直接责任，是指领导干部或企业领导人员对其直接违反财经法规，授意、指使、强令、纵容、包庇下属人员违反财经法规，失职、渎职以及其他违反国家财经纪律和廉政规定等行为应当负有的责任。　　本办法所称主管责任，是指领导干部或企业领导人员应当负有的直接责任以外的领导责任和管理责任。
　　第四条　有下列情形之一的，应当接受任期经济责任审计：
　一领导干部或企业领导人员任期届满或者任期内办理调任、晋升、转任、轮岗、免职、辞职、退休等事项前；
　二审计机关年度审计项目计划中列为任中审计名单的；
　三党委、政府指令审计机关进行审计的。
　　有下列情形之一的，原则上不安排任期经济责任审计：
　一领导干部、企业领导人员任期或者上次经济责任审计截止时间不满一个整会计年度的；
　二已被纪检监察机关、司法部门立案调查的；
　三已经死亡、失踪或不在国内居住的；
　四任职单位已被撤并的；
　五已被任用到可能影响经济责任审计独立、公正进行岗位的；
　六有特殊原因，经批准，不宜安排任期经济责任审计的。}
　　第五条 任期经济责任审计分为任中审计、离任审计两种方式。离任审计原则上遵循“先审计、后离任”原则，遇有特殊情况需要离任后进行审计或者暂缓审计的，必要时由组织人事部门提出意见，报请本级党委、政府批准。
　　对于任职时间较长的领导干部、企业领导人员，以近三年为审计重点，必要时可追溯至以前年度。
　　第六条　任期经济责任审计按照干部管理权限分级组织实施。
　　一市、县区党委和组织部门管理的领导干部、企业领导人员任期经济责任审计，除下列情况之外，原则上由同级审计机关组织实施。
　 １、县区审计机关领导干部的任期经济责任审计，经县区党委或政府同意后，由市审计机关组织实施。
　２、县区副县级的乡镇、开发区等领导干部任期经济责任审计，一般情况下，由县区审计机关组织实施。
　３、县区审判机关、检察机关领导干部的任期经济责任审计，由市审计机关组织实施。
　二上级审计机关对其审计管辖范围内的任期经济责任审计事项，可以授权下级审计机关审计。
　三单位部门、企业管理的领导干部、企业领导人员任期经济责任审计，由单位部门、企业内部审计机构组织实施。
　　第七条 单位部门、企业开展经济责任审计工作应当接受审计机关指导、监督、检查，审计计划及审计结果报告报同级审计机关备案。
　　第八条 审计机关可以组织内部审计机构和社会审计组织参加审计实施工作。对审计对象是企事业单位的，审计机关可以委托社会审计组织审计。
　　单位部门、企业在开展任期经济责任审计时也可以委托社会审计组织审计。　　第九条 审计机关按照本办法对领导干部、企业领导人员任期经济责任实施审计所必需的经费，应当列入本级政府专项财政预算予以保证。

第二章　组织机构和分工
　　第十条 市、县区建立健全经济责任审计工作领导小组，领导、组织、协调经济责任审计工作。经济责任审计工作领导小组由党委、政府，纪委、组织部、检察院、审计局、监察局、人事局、财政局、信访局、工交企业工委、农业工委、建设工委、教育工委、商业工委等有关领导组成。日常工作由领导小组办公室负责，领导小组办公室由纪委、组织部、检察院、审计局、监察局、人事局、财政局、信访局等单位派员组成。各有关单位分工协作、各司其职、各负其责。
　　第十一条 纪检监察机关主要职责分工：
　一根据干部监督工作需要，提出本级任期经济责任审计对象建议；
　二向审计机关提供被审计对象和单位有关情况及相关资料；
　三必要时参与审计实施工作；
　四对审计机关移交的因审计手段限制而难以查清的问题会同有关部门调查核实，对审计查出的严重违法违纪案件线索或因工作失误造成严重损失浪费立案查处，对阻碍、拒绝审计的有关责任单位和责任人员依照有关规定送行处理，并将上述结果及时反馈给审计机关；
　五将审计机关提交的审计结果报告归入领导干部、企业领导人员廉政档案，作为廉政谈话的一项重要内容。
　　第十二条 组织人事部门主要职责分工：
　一根据干部管理、监督工作需要提出本级任期经济责任审计对象建议；
　二根据批准的审计项目计划或党委、政府指令，出具任期经济责任审计委托书；
　三向审计机关提供被审计对象和单位有关情况及相关资料；
　四必要时参与审计实施工作；
　五将审计机关提交的审计结果报告归入领导干部、企业领导人员考核档案，并负责与其谈话，通报审计情况。在领导干部或企业领导人员业绩考评和职务任免中，将审计结果作为参考依据，并将审计成果运用情况及时反馈给审计机关。
　第十三条 财政部门主要职责分工：
　　一向审计机关提供被审计单位有关情况及相关资料；
　　二必要时参与审计实施工作；
　　三协助审计机关对经济责任审计结果中涉及财政财务收支的有关违纪违规问题进行处理、处罚决定的执行，并作为加强和完善财政经济管理的依据；
　　四将经济责任审计专项经费列入本级财政预算管理并监督使用。
　第十四条 信访部门主要职责分工：
　　一向审计机关提供涉及被审计对象和单位群众来信来访情况及相关资料；
二必要时参与审计实施工作。
第十五条 检察机关主要职贡分工：
一向审计机关提供涉及被审计对象和单位群众来信来访举报情况及相关资料；
二必要时参与审计实施工作；
三受理纪检、监察、审计机关移送的违法案件，依法立案查处，并将结果及时反馈给案件移送单位。
第十六条 审计机关主要职责分工：
一将组织人事部门、纪检监察机关与审计机关充分协商后提出的本级任期经济责任审计对象建议名单，报经济责任审计工作领导小组审定，并纳入审计机关年度审计项目计划；
二依法组织实施任期经济责任审计；
三会同有关部门研究、制定经济责任审计工作有关规章制度；
四对从事经济责任审计人员进行培训，指导检查内部审计机构开展经济责任审计工作，对承办经济责任审计事项的社会审计组织及人员进行资格认证和质量监督；
五负责经济责任审计工作领导小组办公室日常工作。
第十七条 上级纪检监察机关、组织人事部门、审计机关负责对下级纪检监察机关、组织人事部门、审计机关执行本办法情况进行监督、检查、指导。

第三章　审计内容和程序
第十八条 领导干部任期经济责任审计主要内容：
一任期内主要经济目标完成情况；
二财政预算执行情况和决算或者财务收支计划执行睛况和决算；
三预算外资金收入、支出和管理情况；
四专项资金基金管理和使用情况；
五重大投资和建设项目决策及其效益情况；
六执行财经法规情况；
七与财政财务收支有关的规章制度执行情况；
八领导干部遵守廉政规定情况；
九需要审计的其他事项。
第十九条 企业领导人员任期经济责任审计主要内容：
一任期内企业经营效益及主要经济指标完成情况；
二企业资产质量状况；
三企业国有资产安全完整、保值增值及资本运营情况；
四企业对外投资、固定资产购建及处置等重大经济决策情况；
五企业应上缴的各项税费解缴情况；
六企业执行财经法规情况；
七企业内部控制制度的制定及执行情况；
八企业领导人员本人遵守廉政规定情况；
九需要审计的其他事项。
第二十条 任期经济责任审计实行计划管理。每年年底前，组织人事部门、纪检监察机关提出下一年度任期经济责任审计对象建议，经过与审计机关协商，拟定任期经济责任审计对象建议名单，报同级经济责任审计工作领导小组审定后，列入审计机关年度审计项目计划。年中，确需调增审计项目的，由组织人事部门与审计机关充分协商，并报党委、政府或经济责任审计工作领导小组批准。 安排任期经济责任审计项目时，应考虑审计机关的实际承担能力，在保证审计质量的前提下，有重点地确定审计项目。
第二十一条 审计机关根据批准的审计项目计划和组织部门出具的《任期经济责任审计委托书》组成审计组。在实施审计３日前向被审计的领导干部或企业领导人员所在单位送达“审计通知书”，被审计单位负责将“审计通知书”副本转送被审计领导干部或企业领导人员一份。
第二十二条 审计机关应进行审前调查，了解被审计的领导干部或企业领导人员所在单位、企业的基本情况和其本人履行经济职责有关情况，听取纪检监察、组织人事等有关部门的意见，收集相关材料。在此基础上制定审计方案，明确审计目标、审计范围、审计重点、审计要求、审计组织、审计方式、延伸审计单位、其他审计事项等。
第二十三条 审计组进点实施审计时，应召开有被审计领导干部或企业领导人员、被审计单位领导班子成员和有关部门负责人会议，提出有关工作要求，通报审计实施安排。
第二十四条 审计机关实施审计时，应在被审计单位进行审计公示。
第二十五条 审计机关在审计实施过程中，可以采取书面、座谈等形式，向有关单位和个人就经济责任审计有关问题进行审计调查。
第二十六条 审计机关在审计实施过程中遇到有审计手段难以解决或者涉及职权范围以外的问题，应当依照法定程序移交给纪检监察等有关部门调查核实。
第二十七条 审计组在审计实施结束后向审计机关提交的审计报告，在报送审计机关前，应当征求被审计领导干部或企业领导人员及其所在单位、企业意见。被审计领导干部或企业领导人员及其所在单位、企业应当自接到审计报告征求意见书之日起１０日内，将书面意见反馈给审计组，逾期未反馈书面意见的，视为无异议。 审计组应当对被审计的领导干部或企业领导人员及其所在单位、企业提交的意见进行审核，根据所审核的情况对审计报告作必要修改和说明。
第二十八条 审计机关审定审计报告，依法出具审计意见书。对被审计领导干部或企业领导人员任期内的经济责任做出评价，出具任期经济责任审计结果报告，提交本级党委、政府，并抄送同级纪检监察、组织人事等有关部门。 审计评价应当区分领导干部或企业领导人员的直接责任或主管责任。被审计领导干部或企业领导人员对审计结果有异议的，审计机关应在审计结果报告中加以说明。 审计机关经本级党委、政府批准，可以在一定范围内通报经济责任审计结果；也可以按照国家有关审计结果公告制度的规定，向社会公告。 第四章　审计职权和法律责任